一．崗位職責
1.	負責管理體系文的編制、更改、發(fā)放回收情況的管理工作；
2.	負責管理策劃文件的實(shí)施情況;管理體系過(guò)程的監視和測量；
3.	負責制定管理體系的內部審核計劃，組織協(xié)調審核活動(dòng)負責現有體系文件的定期評審；
4.	負責協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料;對管理評審報告中提出的各項整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗證；
5.	負責對產(chǎn)品放行前批生產(chǎn)記錄審核，制定產(chǎn)品放行審核單交質(zhì)量負責人決定產(chǎn)品的放行與否；
6.	負責組織對不合格品進(jìn)行評審和處置，以及不良事件監測等相關(guān)事項；
7.	負責協(xié)助應對外部各項監督檢查；
8.	負責法律法規的收集，按計劃開(kāi)展藥品、食品等法律法規的宣貫培訓；
9.	參與藥品、食品等各項資質(zhì)的申請和維護工作；
10.	其他有關(guān)事項等

二．任職要求
1.	化工、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2.	熟悉GMP及各藥品法規，從事過(guò)文件檔案管理，熟悉GMP 、ISO質(zhì)量管理體系的基本構成以及文件管理工作程序；
3.	熟練使用各類(lèi)辦公軟件；
4.	具有較強的語(yǔ)言組織能力及寫(xiě)作能力；
5.	具有一定的溝通協(xié)調能力，責任性強，心細。