崗位職責
1.車(chē)間主任在生產(chǎn)部領(lǐng)導下負責生產(chǎn)計劃的實(shí)施工作。
2. 負責復核生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)指令、包裝指令并按指令合理安排生產(chǎn),保證生產(chǎn)任務(wù)的完成。
3. 負責生產(chǎn)車(chē)間的現場(chǎng)管理和生產(chǎn)車(chē)間的人員管理工作。
4.保證良好的生產(chǎn)秩序,確保執行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各項SOP管理程序及操作規程,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)效率。
5.認真執行國家有關(guān)規定及法規,按照 GMP 要求管理整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程,嚴格執行生產(chǎn)工藝規程,保證消耗定額的合理性、產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性、安全生產(chǎn)的長(cháng)期性。
6.負責建立健全各種生產(chǎn)車(chē)間管理程序和操作規程。
7. 負責車(chē)間的工藝及設備的監控管理工作,解決生產(chǎn)中發(fā)生的技術(shù)問(wèn)題和偏差調查。
8.負責車(chē)間設備的運行、清潔及維護保養管理,配合設備部按設備預防性維護計劃做好維護保養。
9. 協(xié)助工程部、設備部做好車(chē)間設備的驗證、公用系統的驗證工作。
10.協(xié)助并配合生產(chǎn)部做好多品種共線(xiàn)風(fēng)險評估、工藝驗證工作。
11.負責組織班組長(cháng)、崗位操作工、工藝員做好清潔驗證風(fēng)險評估,起草清潔驗證方案,組織完成清潔驗證工作。
12.負責車(chē)間各工序、各崗位人員合理調配,以保證生產(chǎn)正常運行,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
13.負責車(chē)間產(chǎn)品記錄的審核、督促監督工藝員對產(chǎn)品記錄的檢查、整理和歸檔。
14.負責車(chē)間模具、附件、工具、量具及工位器具的使用和貯存。
15. 負責組織車(chē)間人員進(jìn)行上崗前(包含轉崗)培訓和繼續培訓,并根據實(shí)際需要調整培訓內容。
16. 配合EHS部做好EHS相關(guān)工作,并培訓車(chē)間員工,做到全員參與,保證車(chē)間安全生產(chǎn)。
17.參加生產(chǎn)部、公司組織的各項培訓,能夠主動(dòng)學(xué)習新知識,提高自己的技術(shù)水平。
18.完成領(lǐng)導交辦的各項臨時(shí)工作。
童謠藥業(yè)(湖北)有限公司作為文韜創(chuàng )新藥物研究(北京)股份有限公司的全資子公司,充分依托母公司在創(chuàng )新藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域的科研實(shí)力與技術(shù)積累,致力于在醫藥行業(yè)實(shí)現突破與發(fā)展。
文韜創(chuàng )新藥物研究(北京)股份有限公司位于北京大興生物醫藥基地,專(zhuān)注于藥用口服微球核心技術(shù)的創(chuàng )新,深耕于口服藥物制劑的前沿研發(fā)。公司始終以?xún)和?、老年人、長(cháng)期臥床患者及重癥患者等特殊人群的臨床用藥安全性與便利性為核心導向,依托先進(jìn)的口服微球技術(shù)平臺,建立了完善的口服藥物研發(fā)體系,覆蓋緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等關(guān)鍵領(lǐng)域,為特殊人群用藥提供創(chuàng )新解決方案。
童謠藥業(yè)作為文韜口服微球技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉化的重要基地,嚴格遵循cGMP標準進(jìn)行設計與建設。廠(chǎng)區布局科學(xué)合理,設有普通口服固體制劑車(chē)間與激素口服固體制劑車(chē)間兩大核心生產(chǎn)區域,配備6條先進(jìn)生產(chǎn)線(xiàn),具備強勁的生產(chǎn)能力與嚴格的質(zhì)量管理體系。同時(shí),童謠藥業(yè)也是文韜推動(dòng)創(chuàng )新制劑“中美雙報”戰略的關(guān)鍵支點(diǎn),為文韜的創(chuàng )新藥物進(jìn)入國際市場(chǎng)提供有力支持,助力中國創(chuàng )新醫藥在全球舞臺上展現競爭力。
公司介紹
童謠藥業(yè)(湖北)有限公司作為文韜創(chuàng )新藥物研究(北京)股份有限公司的全資子公司,充分依托母公司在創(chuàng )新藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域的科研實(shí)力與技術(shù)積累,致力于在醫藥行業(yè)實(shí)現突破與發(fā)展。
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